Informacje o przetargu

PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

Zamawiający:
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Adres:	ul. Fredry 10, 61-701 Poznań, woj. wielkopolskie
Dane kontaktowe:	email: dzp@ump.edu.pl tel: 61 854-60-00 fax: 61 852-04 -55, 8546146

Dane postępowania

ID postępowania:	2023/S 023-065685
Data publikacji zamówienia:	2023-02-01	Termin składania wniosków:	2023-02-28
Rodzaj zamówienia:	dostawy	Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	-	Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	TAK	Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE	Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	1	Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	https://platformazakupowa.pl/pn/ump	Informacja dostępna pod:	www.ump.edu.pl
Okres związania ofertą:	86 dni

Kody CPV

	33600000-6	Produkty farmaceutyczne

Publikacja BZP / TED

01/02/2023 S23

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Poznań: Produkty farmaceutyczne

2023/S 023-065685

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Oficjalna nazwa: Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Krajowy numer identyfikacyjny: 777-00-03-104
Adres pocztowy: ul. Fredry 10
Miejscowość: Poznań
Kod NUTS: PL415 Miasto Poznań
Kod pocztowy: 61-701
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Pracownik Działu Zamówień Publicznych: Justyna Bittner-Dobak
E-mail: dzp@ump.edu.pl
Tel.: +48 618546017

Adresy internetowe:

Główny adres: www.ump.edu.pl
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/ump

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/ump

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

I.5)Główny przedmiot działalności

Edukacja

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"

Numer referencyjny: PN-3/23

II.1.2)Główny kod CPV

33600000 Produkty farmaceutyczne

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.2)Opis

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL415 Miasto Poznań

II.2.4)Opis zamówienia:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 72

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału

III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Wykaz i krótki opis warunków:

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych) oraz, że posiada zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwolenie na wytwarzanie badanych produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy produktów leczniczych o wartości minimalnej 240.000 zł brutto każda oraz wytworzenie produktów leczniczych o wartości minimalnej 150.000 zł brutto

III.2)Warunki dotyczące zamówienia

III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Określone we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 1 SWZ.

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis

IV.1.1)Rodzaj procedury

Procedura otwarta

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

IV.2)Informacje administracyjne

IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

Data: 28/02/2023

Czas lokalny: 10:00

IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom

IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:

Polski

IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

Oferta musi zachować ważność do: 26/05/2023

IV.2.7)Warunki otwarcia ofert

Data: 28/02/2023

Czas lokalny: 11:00

Miejsce:

Miejscem składania ofert jest:

Platforma zakupowa Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu https://platformazakupowa.pl/pn/ump

Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

Otwarcie złożonych ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej w siedzibie Zamawiającego z udziałem członków komisji przetargowej.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.3)Informacje dodatkowe:

I. PODSTAWY WYKLUCZENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 108 UST. 1 I W ART. 109 UST. 1 PZP oraz w przepisach związanych z wprowadzeniem sankcji na Federację Rosyjską zostały szczegółowo opisane w punkcie 13 SWZ

II. INFORMACJA O PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU I BRAK PODSTAW WYKLUCZENIA, ORAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajduje się w punkcie 19 SWZ

III. Wykonawca nie jest zobowiązany do wniesienia wadium.

IV. Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej JEDZ), sporządzone zgodnie ze wzorem zawartym w załączniku nr 4 do SWZ. Jednolity dokument (JEDZ), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania związanych z sankcjami na Federację Rosyjską, o którym mowa w punkcie 19.1 ppkt 2 SWZ

V. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty zgodnie z 19.5 SWZ.

VI. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wykluczony zostanie wykonawca o jakim mowa w:

a) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) NR 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111

z 8.4.2022, str. 1);

b) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835).

VII. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA WNIESIENIA ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY zgodnie z punktem 34 SWZ.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Oficjalna nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 00-676
Państwo: Polska

VI.4.3)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Szczegółowe informacje o przysługujących środkach ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX Ustawy Prawo zamówień publicznych.

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Oficjalna nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 00-676
Państwo: Polska

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

27/01/2023

27/02/2023 S41

I.
II.
VI.
VII.

Polska-Poznań: Produkty farmaceutyczne

2023/S 041-121551

Sprostowanie

Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji

Dostawy

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2023/S 023-065685)

Podstawa prawna:

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

I.1)Nazwa i adresy

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"

Numer referencyjny: PN-3/23

II.1.2)Główny kod CPV

33600000 Produkty farmaceutyczne

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

22/02/2023

VI.6)Numer pierwotnego ogłoszenia

Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 023-065685

Sekcja VII: Zmiany

VII.1)Informacje do zmiany lub dodania

VII.1.2)Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu

Numer sekcji: IV.2.2

Zamiast:

Data: 28/02/2023

Czas lokalny: 10:00

Powinno być:

Data: 28/03/2023

Czas lokalny: 10:00

Numer sekcji: IV.2.6

Zamiast:

Data: 26/05/2023

Powinno być:

Data: 23/06/2023

Numer sekcji: IV.2.7

Zamiast:

Data: 28/02/2023

Czas lokalny: 11:00

Powinno być:

Data: 28/03/2023

Czas lokalny: 11:00

VII.2)Inne dodatkowe informacje:

Informacje o przetargu

PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: "Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"

Zamawiający:Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Dane postępowania

Kody CPV

Publikacja BZP / TED

Zamawiający:
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu